Opis proizvoda
Specifikacija
Enteričke obložene kapsule:
Sirovina:Želatina farmaceutske kvalitete
Veličina: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Proces proizvodnje:
Boje:
Specifikacija:
Tehnička specifikacija zaEinterna kapsula
TIP | Duljina (mm) | Promjer (mm) | Debljina (mm) | Težina (mg) | ||||
kapa | Tijelo | Zaključan | kapa | Tijelo | kapa | Tijelo | ||
Veličina 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Veličina 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Veličina 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Veličina 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Veličina 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Veličina 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolerancija | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 posto | ||
Certifikat o analizi:
Fizičke i kemijske stavke | |
Ispitni predmet | Standard |
Karakteristike | Ovaj proizvod je cilindar, s poklopcem koji se može zatvoriti i zaključati, a tijelo se sastoji od dvije kvalitetne tvrde i elastične prazne kapsule. |
Identifikacija | Bit će pozitivan |
Zategnutost | Manje od ili jednako 1 |
Stupanj lomljivosti | Manje od ili jednako 5 |
Vremensko ograničenje raspadanja | Manje od ili jednako 10.0 min |
Sulfit | Manje od ili jednako 0,01 posto |
Kloretanol | Bit će pozitivan |
etilen oksid | Manje od ili jednako 0,0001 posto |
Sušenje bestežinskog stanja | treba biti 12.5-17.5 posto |
Ostaci gorenja | Manje od ili jednako 2.0 posto (prozirno),3.0 posto (poluprozirno),5.0 posto (neprozirno) |
Krom (ppm) | Manje od ili jednako 2 |
Teški metal (ppm) | Manje od ili jednako 20 |
Broj aerobnih bakterija | Manje od ili jednako 1000 cfu/g |
Plijesni i kvasac | Manje od ili jednako 100 cfu/g |
Escherichia coli | Negativan |
Salmonela | Negativan |
Kontrola kvalitete:
1. Kontrola sirovina
Koristimo samo 100 postotno ljepilo od goveđih kostiju kao sirovinu za izradu medicinskih praznih kapsula, stupanj punjenja doseže 99 posto.
2. GMP radionica
3. Napredna oprema:
4. Kontrola kvalitete
QC je u radionici i pakira. Osim automatske provjere stroja, radnici provjeravaju veličinu, šivanje i radni stol kako bi bili sigurni da proizvodi zadovoljavaju i kvalitetu. Fizikalni i kemijski indeksi gotove kapsule bi se provjerili prije pakiranja. Za klijente bi se pakirala samo kvalificirana kapsula.
Pakiranje:
Kako bi se prazna kapsula zaštitila od opasnog stanja, kapsule se prvo pakiraju u poli-vrećice, a zatim se te vrećice stavljaju u vrećice obložene aluminijskom folijom. Na kraju stavite u kutiju od 5- valovitog sloja, obloženu pločama stiropora na svih šest unutarnjih strana kutije.
Certifikati:
Tvrtka je prošla certifikate ISO9001, ISO14001 i ISO22000, te stekla certifikate FDA, HALAL, KOSHER, BRC i DMF certifikate.
