Farmaceutski PVC
1. Definicija Farmaceutski PVC odnosi se na medicinski-polivinil klorid posebno proizveden za farmaceutsko pakiranje i medicinske uređaje za jednokratnu upotrebu. Sukladan je sa strogim standardima farmakopeje i sigurnosti pakiranja, a dijeli se na kruti farmaceutski PVC i fleksibilni medicinski PVC.
2. Dvije glavne vrste i primjene
(1) Čvrsti farmaceutski PVC (PVC-U blister list)
• Sastav: Djevičanska PVC smola visoke-čistoće sa -farmaceutskim-kalcijem-cinkovim stabilizatorima bez olova; bez dodavanja plastifikatora.
• Glavna upotreba: PTP blister pakiranje za tablete, kapsule, pilule i čvrste oralne lijekove. Toplinski je -zapečaćen medicinskom aluminijskom folijom kako bi se formirale pojedinačne zapečaćene šupljine za lijekove.
• Ključna svojstva:
1). Visoka prozirnost, omogućuje vizualni pregled netaknutih lijekova.
2). Izvrsna mogućnost termoformiranja, kompatibilan s -brzinskim farmaceutskim strojevima za pakiranje.
3). Dobra otpornost na vlagu i stabilna toplinska -izvedba brtvljenja s medicinskom folijom.
• Sigurnosna ograničenja: Preostali monomer vinil klorida Manji ili jednak 1 ppm; teški metali koji se mogu isprati, pH vrijednost i oksidirajuće tvari zadovoljavaju farmaceutske standarde.
(2) Fleksibilni medicinski PVC
• Sastav: PVC smola pomiješana s medicinskim plastifikatorima. Tradicionalni DEHP plastifikator postupno se zamjenjuje plastifikatorima bez -ftalata kao što su TOTM i ATBC kako bi se smanjio rizik migracije.
• Glavna upotreba: jednokratne vrećice za infuziju, vrećice za pohranu krvi, cijevi za dijalizu, kateteri za kisik i endotrahealne cijevi.
• Ključna svojstva: mekana, elastična, otporna na fiziološku otopinu i uobičajene tekuće lijekove i prikladna za sterilizaciju na niskoj-temperaturi EO etilen oksida. To je jedini plastični materijal globalno odobren za-dugotrajnu pohranu krvi.
Prednosti
1. Visoka kemijska stabilnost: Niska ekstrakcija i niska migracija tvari; nema kemijske reakcije s većinom krutih lijekova i tekućina za infuziju.
2. Troškovno{1}}učinkovita obrada: niža cijena sirovina od PET i PP alternativa; brzo termoformiranje pogodno za masovne farmaceutske proizvodne linije.
3. Prilagodljiva funkcionalnost: prozirne ploče za obične lijekove, tonirane neprozirne ploče (zeleno/crno) za svjetlo-osjetljive lijekove za blokiranje ultraljubičastog svjetla.
4. Široka kompatibilnost sterilizacije: krute ploče podržavaju sterilizaciju zračenjem; fleksibilni medicinski PVC podnosi EO sterilizaciju bez degradacije materijala.
